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環(huán)氧乙烷(EO)滅菌效果監(jiān)測

 

1 .環(huán)氧乙烷(EO)滅菌滅菌效果監(jiān)測

      每次滅菌均應(yīng)進(jìn)行程序監(jiān)測。每個滅菌物品的外包裝應(yīng)粘貼包外化學(xué)指示膠帶, 作為滅菌過程的標(biāo)志; 包內(nèi)放置化學(xué)指示卡, 作為滅菌效果的參考。每月應(yīng)做生物監(jiān)測, 移植物必須等生物監(jiān)測結(jié)果為陰性時方可使用。

      具體做法,環(huán)氧乙烷測試包分挑戰(zhàn)性測試包和常規(guī)測試包,前者主要用于對滅菌器的考核,后者作為平時的常規(guī)生物監(jiān)測之用。挑戰(zhàn)性測試包是將一生物指示劑放于一個20ml注射器內(nèi),去掉針頭和針頭套,生物指示劑帶孔的塑料帽應(yīng)朝注射器針頭處,再將注射器芯放在原位(注意不要碰及生物指示物);另選一成人型氣管插管或一個塑料注射器(內(nèi)含化學(xué)指示卡),一個琥珀色乳膠管(25.4cm長,0.76cm內(nèi)徑,1.6mm管壁厚)和4條全棉清潔手術(shù)巾(46㎝×76cm),每條巾單先折疊成3層,再對折,即每條巾單形成6層,然后將疊好的巾單從下**上重疊在一起,再將上述物品放于巾單中間層,**后選兩條清潔布或無紡布包裹,用化學(xué)指示膠帶封扎成一個測試包。常規(guī)測試包的制備方法類似,先將一生物指示劑放于一個注射器內(nèi)(同前),再用一條全棉小毛巾兩層包裹,一起放入一剝離式包裝袋內(nèi)。

      2.環(huán)氧乙烷(EO)滅菌效果儀器監(jiān)測法

      按照GB 18279-2000 醫(yī)療器械  環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制的要求進(jìn)行。

      3.環(huán)氧乙烷(EO)滅菌化學(xué)監(jiān)測法

      每次消毒過程均用化學(xué)指示物監(jiān)測,只有當(dāng)消毒工藝符合要求,化學(xué)指示物變色符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)色要求的情況下,產(chǎn)品才可放行。

      4 .環(huán)氧乙烷(EO)滅菌生物指示劑監(jiān)測法

      依據(jù)中華人民共和G衛(wèi)生部2009年12月1日起強(qiáng)制執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn) (WS 310.3-2009),環(huán)氧乙烷滅菌每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測。

      生物指示劑用枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC 9372),抗力要求為:菌量在5×105cfu/片~5×106cfu/片,在環(huán)氧乙烷劑量為600mg/L±30mg/L,作用溫度為54℃±2℃,相對濕度為60%±10%條件下,其殺滅90%該微生物的D值為2.6min~5.8min,存活時間應(yīng)≥7.8min,死亡時間應(yīng)≤58min。目前已有自含式生物指示劑商品供應(yīng)。

      在消毒效果用該微生物監(jiān)測時,菌量為5×103cfu/片~5×104cfu/片時,放置菌片的數(shù)量應(yīng)足夠多。根據(jù)通常做常規(guī)微生物學(xué)監(jiān)測的實踐經(jīng)驗,采用以下數(shù)量的生物指示劑較為適宜:

      ①滅菌器柜室可用體積小于5m3時,**少放置10支生物指示劑;

      ②滅菌器柜室可用體積為5m3**10m3時,每增加1m3,增加1支生物指示劑;

      ③滅菌器柜室可用體積大于10m3時,每增加2m3,增加1支生物指示劑。

      生物指示劑應(yīng)放在那些在性能鑒定時發(fā)現(xiàn)是**難滅菌的部位,并均勻分布于整個滅菌物品中。生物指示劑應(yīng)在預(yù)處理之前放入被滅菌物品內(nèi)或被滅菌物品的試件內(nèi)。應(yīng)盡量在滅菌周期完成后立即將生物指示劑從被滅菌物品中取出并進(jìn)行培養(yǎng)。應(yīng)確定任何延遲復(fù)蘇,特別是暴露于殘留EO氣體中的影響。所以,取出的指示菌片接種于含有復(fù)方中和劑的0.5%的葡萄糖肉湯培養(yǎng)基管中,以未經(jīng)處理的陽性菌片做相同接種,兩者均置于36℃±1℃培養(yǎng),自含式生物指示劑按廠商提供的使用說明操作。

      5 .每次滅菌都應(yīng)進(jìn)行滅菌過程監(jiān)測


      6. 結(jié)果判定:

     經(jīng)培養(yǎng),陽性對照在24h內(nèi)有菌生長;監(jiān)測樣品若連續(xù)培養(yǎng)觀察5天,全部無菌生長,可報告生物指示物培養(yǎng)陰性,滅菌合格。自含式生物指示劑按廠商提供的使用說明判定結(jié)果。

      7. 環(huán)氧乙烷(EO)滅菌效果監(jiān)測注意事項:
      檢測所用化學(xué)和生物指示劑必須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn),并在有效期內(nèi)使用。

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