一次性使用衛(wèi)生產(chǎn)品消毒效果生物監(jiān)測評價方法

 

 F1.1環(huán)氧乙烷消毒效果評價  用生物指示菌為枯草桿菌黑色變種芽胞(ATCC9372) 。在菌量為5×105~5×106cfu/片,環(huán)氧乙烷濃度為600mg/L±30mg/L,作用溫度為54±2℃,相對濕度為60%±10%條件下,其滅殺90%微生物所需時間D值應(yīng)為2.5~5.8min,存活時間≥7.5min,殺滅時間≤58min.
 
    F1.2每次測試**少布放10片生物指示劑,放于**難殺滅處。消毒完畢,取出指示菌片接種營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)液作定性檢測或接種營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基作定量檢測,將未處理陽性對照菌片作相同接種,兩者均置35℃±2℃培養(yǎng)。陽性對照應(yīng)在24h內(nèi)有菌生長。定性培養(yǎng)樣品如連續(xù)觀察7天全部無菌生長,可報告生物指示劑培養(yǎng)陰性,消毒合格。定量培養(yǎng)樣品與陽性對照相比滅活指數(shù)達到103也可報告消毒合格。
 
    F2電離輻射消毒
 
    F2.1電離輻射消毒效果評價用生物指示菌為短小桿菌芽胞E601(ATCC27142),在菌量為5×105~5×106cfu/片時,其殺滅90%微生物所需劑量D10值應(yīng)為1.7kGy.
 
    F2.2每次測試**少選5箱,每箱產(chǎn)品布放3片生物指示劑,置**小劑量處。消毒完畢,取出指示菌片接種營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)液作定性檢測或接種營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基作定量檢測,將未處理陽性對照菌片作相同接種,兩者均置35℃±2℃培養(yǎng)。陽性對照應(yīng)在24h內(nèi)有菌生長。定性培養(yǎng)樣品如連續(xù)觀察7天全部無菌生長,可報告生物指示劑培養(yǎng)陰性,消毒合格。定量培養(yǎng)樣品與陽性對照相比滅活指數(shù)達到103也可報告消毒合格。
 
    F3壓力蒸汽消毒
 
    參照GB15981-1995規(guī)定執(zhí)行。

 

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